Patients with Inflammatory Bowel Disease; investigating impact on remission and Health-Related Quality of Life using a self-administrated fecal calprotectin test. A randomised controlled pilot study

Abstract

Innledning og mål: hos pasienter med inflammatoriske tarmsykdommer er fekalt kalprotektin ofte brukt for å se om pasientene er i remisjon eller har et sykdomsoppbluss. Målet med studien var å se om hjemmemåling av fekalt kalprotektin utgjorde en forskjell på antall pasienter som kom i remisjon og helserelatert livskvalitet. Material og metode: en åpen randomisert kontrollert pilotstudie med ett års oppfølging. Pasientene ble randomisert til å bruke hjemmetest eller standard metode. Av 109 pasienter fullførte nittitre pasienter studien. Resultatet av kalprotektinprøver, spørreskjema og pasientbasert sykdomsskår ble analysert med kji-kvadrat-test og t-tester. Resultat: ved studiestart var andelen av pasienter i remisjon signifikant høyere i kontrollgruppen (p=0,002), men ingen signifikant forskjell ble sett ved 6 måneder (p= 0,9) eller 12 måneder (p=0,9). Kontrollgruppen hadde mindre fatigue ved studieslutt, men det var ellers ikke funnet noen signifikante forskjeller for helserelatert livskvalitet eller pasientbaserte sykdomsskåringer, konfidensintervall for spørreskjemaene var store. Intervensjonsgruppen hadde signifikant flere medikamentendringer. Diskusjon: kontroll gruppen hadde flere pasienter i remisjon ved studiestart, men dette utlignet seg i løpet av oppfølgingsperioden. Selv om det ikke ble sett noen signifikante forskjeller i remisjon eller helserelatert livskvalitet kan konfidensintervallet tyde på at utvalget var for lite. Forskjeller i medikamentendringer kan tyde på at raskere svar på kalprotektinprøver kan føre til tidligere medikamentell behandling. Intervensjonsgruppen var fornøyd med hjemmetestene. Konklusjon: pasienten kan muligens dra nytte av hjemmemåling av FK men det trenges flere studier innenfor dette emnet.

Introduction and aim: In patients with inflammatory bowel disease, fecal calprotectin is often used as a tool in monitoring disease remission. The aim was to investigate, if self-administrated FC-testing and immediate test result, have an impact on the proportion of patients in remission, and health-related quality of life. Material and method: An open randomized-controlled pilot study with one-year follow-up. Patients were allocated either to the self-administrated test or to the standard test. Ninety-three of 109 patients included, completed the study. Results were analysed with chi-square test and t-tests. Results: At baseline the number of patients in remission was significantly higher in the control group (p=0,002), while no significant difference in disease activity measured by FC was found at six months (p=0,9) or 12 months (p=0,9). The control group showed less fatigue at end of study. No other significant differences were seen for the health-related quality of life and patient-based diseases score. Medication change were more frequent in the intervention group. Discussion: At baseline the control group had more patients in remission, but this was outlined during follow-up. Although no significant differences in remission or health-related quality of life, the confidence interval may indicate that the sample was too small. Differences in medication change might suggest that faster test results may lead to an earlier treatment response. The intervention group were pleased with the self-administered test. Conclusion: Patients might benefit from using a self-administered fecal calprotectin test, but more research is needed on this topic.