A Roadmap to Inform Development, Validation and Approval of Digital Mobility Outcomes: The Mobilise-D Approach

Abstract

Helsevesenet har måttet tilpasse seg raskt til COVID-19, og dette har igjen understreket et presserende behov for verktøy for å lette fjernbesøk og overvåking. Digital helseteknologi, inkludert kroppsbrukte enheter, tilbyr en løsning som bruker digitale resultater for å måle og overvåke sykdomsstatus og gi resultater som er meningsfylte for både pasienter og helsepersonell. Fjernovervåking av fysisk mobilitet er et godt eksempel, fordi mobilitet er blant de mest avanserte metodene som kan vurderes digitalt og eksternt. Tap av mobilitet er også et viktig trekk ved mange helsemessige forhold, og gir en avlesning av helse samt et mål for intervensjon. Virkelige verden, kontinuerlige digitale målinger av mobilitet (digitale mobilitetsresultater eller DMO) gir en mulighet for ny innsikt i helsevesenet som supplerer eksisterende mobilitetstiltak. Aksepterte og godkjente DMOer er ennå ikke allment tilgjengelige. Behovet for et stort samarbeid for å takle de kritiske trinnene for adopsjon er allment anerkjent. Mobilize-D er et eksempel. Det er et tverrfaglig konsortium bestående av 34 institusjoner fra akademia og industri finansiert gjennom European Innovative Medicines Initiative 2 Joint Undertaking. Medlemmer av Mobilize-D samarbeider for å adressere de kritiske trinnene for at DMO skal tas i bruk i kliniske studier og til slutt helsevesenet. For å oppnå dette har konsortiet utviklet en veikart for å informere om utvikling, validering og godkjenning av DMO i Parkinsons sykdom, multippel sklerose, kronisk obstruktiv lungesykdom og utvinning fra proksimal lårbensbrudd. Her tar vi sikte på å beskrive den foreslåtte tilnærmingen og gi et oversikt på høyt nivå av det pågående og planlagte arbeidet til Mobilize-D-konsortiet. Til syvende og sikt har Mobilize-D til hensikt å stimulere utbredt adopsjon av DMOer ved å tilby agnostisk programvare for enheter, standarder og robust validering for å bringe digitale resultater fra konsept til bruk i kliniske studier og helsevesen.