Bridging divides - En studie av hvordan Norge og Spania har implementert Legemiddeldirektivet forskjellig

Abstract

SAMMENDRAG

Norge som EFTA/EØS medlem og Spania som EU/EØS-medlem er to selvstendige og uavhengige nasjoner, tilknyttet et europeisk fellesskap som bidrar til å gi oss et felles sett med regler. EUs legemiddeldirektiv legger føringer for hvordan legemiddeldistribusjonen skal foregå nasjonalt, og formålsbestemmelsene i direktivet sier hvilke prioriteringer og hensyn som må tas.

På bakgrunn av Norge og Spanias felles lovgivning gjennom legemiddeldirektivet, har vi sett på praksis i de to landene for å avdekke om det er ulikheter. Hensikten med dette er at praksis speiler lovverket og hvis praksis er ulik kan det peke på at lovgivningen legger grunnlag for dette.

Til tross for et felles europeisk regelverk for legemidler med mål om å skape likhet, er det mulig for EU- landet Spania og EØS- landet Norge å implementere dette regelverket forskjellig. Dette har vi sannsynliggjort gjennom en komparativ studie.

Vi har avdekket at på bakgrunn av vag ordlyd i formålsbestemmelsene i legemiddeldirektivet, gir dette tolkningsrom når direktivet skal implementeres i nasjonal lovgivning. Vi kan slå fast at EUs lovgivning, i dette tilfellet, skaper ulik praksis og bryter med et av EUs hovedprinsipper om fri bevegelse av varer innenfor fellesskapet.

ABSTRACT

Norway as an EFTA/EEA member and Spain as an EU/EEA member are two independent nations, affiliated with a European Community that providese us with a common set of rules. The European Directive of Medcinal Products for Human Use sets out guidance on how to implement the pharmaceutical distribution nationally, and the purpose provisions of the directive, state the priorities and considerations that must be taken.

On the basis of Norway and Spain's common legislation through the pharmaceutical directive, we have looked at the practices of the two countries to determine whether there are differences. The purpose of this is that practice mirrors the legislation and if practice is different, it can point out that the legislation facilitate this.

Despite a common European legislation on medicinal products with the goal of creating equality, it is possible for the EU country Spain and the EEA country Norway to implement this policy differently. This has been substansiated through a comparative study.

We have found that on the basis of vague phrasing in the purpose provisions of the pharmaceutical Directive, this provides specultation on interpretation when implementing the directive in national legislation. In this case the Eu law, creates different practices and is likely to violate one of the Eu's main principles of free movement of goods within the community.