Verifisering av hutigkoagulerende serumrør ("trombinrør") til bruk i laboratoriet
Abstract
I denne bacheloroppgaven var det ønskelig å verifisere hurtigkoagulerende serumrør («trombinrør») til bruk i laboratoriet ved avdeling for medisinsk biokjemi (AMB). To eksperimentelle forsøk ble utført. Forsøk 1 omhandlet verifisering av nivåforskjeller for flere medisinske biokjemiske analyser ved bruk av trombinrør. I dette forsøket ble blodprøver fra 25 frivillige deltakere samlet inn i fire typer prøverør bestående av Li-heparin plasmarør, lavvolum trombinrør, høyvolum trombinrør og standard serumrør. Følgende analytter ble målt: glukose, natrium, kalium, klorid, LD, ASAT, ALAT, total bilirubin, fosfat, serumindeks (Hemolyse-, Icterus- og Lipemi- indeksene), kreatinin og total kalsium. Alle analyttene på dette forsøket ble målt på Siemens Atellica CH930. I tillegg ble osmolalitet målt i serumrør og lavvolum trombinrør på Fiske Osmometer. Forsøk 2 omhandlet verifisering av egnethet ved bruk av hurtigkoagulerende serumrør sendt gjennom rørpostsystem. I dette forsøket ble blodprøver fra 33 pasienter samlet inn i Li-heparin plasmarør og lavvolum trombinrør på akuttmottaket, hvor Troponin-T var rekvirert. For dette forsøket ble Troponin-T og serumindeks målt på Roche Cobas pro e801. Resultatene fra begge forsøkene ble vurdert ved hjelp av en rekke statistiske metoder bestående av 90% konfidensintervall for gjennomsnittlig forskjell mellom metodene og den prosentvise forskjellen, og verdiene ble sammenlignet mot tillatt bias. I tillegg, for å få en visuell forståelse av hvordan forskjellene i målingene mellom rørene varierte med nivået av analyttet målt i referanse-røret, ble det utført en korrelasjonsanalyse.Resultatene fra forsøk 1 viser at for glukose, natrium, klorid, LD, ASAT, ALAT, total bilirubin, kreatinin, total kalsium samt I-indeks, ligger grensene for 90% konfidensintervallet innenfor tillatt bias. Den prosentvise forskjellen for disse analyttene er mindre enn tillatt bias. Dette betyr at trombinrør med god sikkerhet kan brukes for måling av disse analyttene. For fosfat, H-indeks, L-indeks (lavvolum trombinrør) ligger 90% konfidensintervallet utenfor grensene for tillatt bias, noe som betyr at trombinrørene ikke er egnet for måling av disse analyttene. For kalium, osmolalitet, L -indeks (høyvolum trombinrør) omfatter konfidensintervallet tillatt bias på positiv eller negativ retning, noe som betyr at trombinrørene ikke kan brukes med sikkerhet for disse analyttene, med mindre forsøket gjentas med flere målinger og resultatene viser en positiv endring. Den prosentvise forskjellen for disse analyttene ligger utenfor tillatt bias. Sammenligning av resultatene viser at begge trombinrørene kan brukes om hverandre for de fleste analyttene, unntatt L-indeks som krever videre undersøkelse.Resultatene fra forsøk 2 viser at kravet om tillatt bias er oppfylt for TnT og I-indeks, noe som indikerer at disse analyttene ikke er betydelig påvirket under transport med rørpostsystemet. Dette gjelder imidlertid ikke for H-indeks og L-indeks. In this bachelor thesis, the aim was to verify the rapid coagulating serum tubes ("thrombin tubes") for use in the laboratory at the Department of Medical Biochemistry (AMB). Two experimental studies were conducted. Experiment 1 involved verifying level differences for several medical biochemical analyses using thrombin tubes. In this experiment, blood samples from 25 volunteer participants were collected in four types of tubes consisting of Li-heparin plasma tubes, low-volume thrombin tubes, high-volume thrombin tubes, and standard serum tubes. The following analytes were measured on the Siemens Atellica CH930: glucose, sodium, potassium, chloride, LD, ASAT, ALAT, total bilirubin, phosphate, serum index (Hemolysis, Icterus, and Lipemia indices), creatinine, and total calcium. Additionally, osmolality was measured in serum tubes and low-volume thrombin tubes on the Fiske Osmometer. Experiment 2 involved verifying the suitability of using rapid coagulating serum tubes sent through a pneumatic tube system. In this experiment, blood samples from 33 patients were collected in Li-heparin plasma tubes and low-volume thrombin tubes at the emergency department, where Troponin-T was requested. For this experiment, Troponin-T and serum index were measured on the Roche Cobas pro e801. The results from both experiments were assessed using 90% confidence intervals for the mean difference between methods and the percentage difference, and the values were compared against the allowable bias. Additionally, to get a visual understanding of how the differences in measurements between the tubes varied with the level of the analyte measured in the reference tube, a correlation analysis was performed. The results from Experiment 1 show that for glucose, sodium, chloride, LD, ASAT, ALAT, total bilirubin, creatinine, total calcium, and the I-index, the bounds of the 90% confidence interval are within the allowable bias. The percentage difference for these analytes is less than the allowable bias. This means that thrombin tubes can be used with good safety for measuring these analytes. For phosphate, H-index, and L-index (low-volume thrombin tubes), the 90% confidence interval is outside the bounds of the allowable bias, which means that thrombin tubes are not suitable for measuring these analytes. For potassium, osmolality, and L-index (high-volume thrombin tubes), the confidence interval includes the allowable bias in either the positive or negative direction, which means that thrombin tubes cannot be used safely for these analytes unless the experiment is repeated with more measurements and the results show a positive change. The percentage difference for these analytes is outside the allowable bias. Comparison of the results shows that both thrombin tubes can be used interchangeably for most analytes, except for the L-index, which requires further investigation.The results from Experiment 2 show that the requirement for allowable bias is met for TnT and I-index, indicating that these analytes are not significantly affected during transport through the pneumatic tube system. However, this does not apply to the H-index and L-index.