Validering av laktat i venøst blod tatt på BD-Vacutainer® litium-heparinrør

Abstract

Formålet med denne oppgaven var å undersøke om det var mulig å validere laktat som analytt i venøst blod tatt på BD-Vacutainer® litium-heparinrør, da det per i dag er en analytt som kun er validert på Bergman Diagnostika Radiometer kapillærrør ved St. Olavs Hospital. Det ble utarbeidet en valideringsplan hvor det ble satt krav til tillatt systematisk feil. Deretter ble det samlet inn 45 pasientprøver hvor blodgass var rekvirert som analyse. Prøvene ble analysert på Bergman Diagnostika Radiometer ABL90 Flex blodgassinstrument. For de statistiske beregningene ble statistikkprogrammet MedCalc benyttet. De statistiske utregningene ga forventet resultat, da Passing & Bablok regresjonsanalyse, sammen med Bland-Altman differanseplot viste god overensstemmelse mellom metodene. Derimot var det for lite innsamlet prøvemateriale med høye konsentrasjoner og det er på grunn av dette ikke mulig å si noe om hvorvidt de to metodene måler likt over hele referanseområdet. BD-Vacutainer litium-heparinrør kan ikke valideres for analyse av laktat i blodgass da det ikke ble samlet inn ønsket antall prøver med høye konsentrasjoner som beskrevet i valideringsplanen.

The purpose of this experiment was to examine the possibility to validate lactate as an analyte on BD-Vacutainer® lithium-heparin tubes, as it is currently an analyte that is only validated on Bergman Diagnostika Radiometer capillary tubes at St. Olavs Hospital. A verification form was prepared where requierments were set for allowed systematic errors. Then 45 patient samples were collected, where blood gas was requisitioned for analysis. The samples were analyzed on Bergman Diagnostika Radiometer ABL90 Flex blood gas instrument. For the statistical calculations the statistical software MedCalc was used. The statistical calculations gave results as expected, as Passing & Bablok regression analysis, together with Bland-Altman difference plot showed a good compliance between the methods. However, too little sample material was collected in the high area of reference and it was therefore not possible to say anything about whether the two methods measure equally over the entire reference area. BD-Vacutainer lithium-heparin tubes could not be validated for lactate analysis in blood gas as the desired number of high concentration samples as described in the validation plan was not collected.