En sammenligning av de to viskoelastiske analyseinstrumentene TEG 6s og ROTEM Sigma - En litteraturgjennomgang og verifisering av referanseområder fra en begrenset utprøving

Abstract

Innledning: Denne oppgaven er todelt. Formålet med del 1 av oppgaven var å ut ifra en litteraturgjennomgang gi en oversikt over TEG 6s og ROTEM Sigma sine parametere og hvordan de ulike parametrene til de to analyseinstrumentene korrelerer med hverandre. I del 2 skulle referanseområder for ulike parametere på TEG 6s og ROTEM Sigma verifiseres ut fra rådata fra en utprøving gjennomført av Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin (AIT) ved St. Olavs Hospital i januar 2021.

Materiale og metode: Det ble gjennomført en litteraturgjennomgang som i hovedsak er basert på søk i den medisinske databasen PubMed. I tillegg ble det benyttet fagbøker, dokumentasjon fra produsentene av TEG 6s og ROTEM Sigma og andre anbefalte kilder. For verifisering av referanseområder ble rådata fra utprøvingen utført ved AIT benyttet. Statistiske beregninger av dette rådatamaterialet ble utført i Excel.

Resultater: Litteratursøket resulterte i en gjennomgang av fire artikler. Disse artiklene viste alle til enten egen forskning eller henviste til andres forskning på temaet viskoelastiske analyser. Flere av de fant ut at selv om analysemetodene er nokså like, så finnes det signifikante forskjeller mellom deres korresponderende parametere. Alle artiklene var positive til bruken av TEG og/eller ROTEM. Beregningene gjort på rådatamaterialet viste at hos fem parametere på TEG 6s og sju parametere på ROTEM Sigma falt over 10% av prøvesvarene fra utprøvingen utenfor produsentens referanseområder.

Diskusjon og konklusjon: Flere av studiene kom fram til at bruk av TEG og ROTEM potensielt kan senke dødeligheten hos blødende pasienter på sykehus, og at man lettere kan finne ut om det er et transfusjonsbehov eller ikke. Flere av studiene kom også frem til at noen av de korresponderende parameterne viste signifikante forskjeller, og at de dermed ikke kan brukes om hverandre. Selv om alle artiklene uttrykte positivitet til å innvie disse analysemetodene inn i standard sykehusprosedyrer, var de enige om at det finnes for lite forskning til å kunne si med sikkerhet at disse resultatene vil være gjeldende for alle ulike pasientgrupper. Resultatene fra utprøvingen viste at flere av produsentenes oppgitte referanseområder ikke kunne verifiseres. En årsak til dette kan være at det var en begrenset utprøving hvor det ble benyttet et lite antall prøver. For en eventuell fremtidig utprøving kan man benytte nye blodgivere og større prøvemateriale for å redusere sjansen for tilfeldige feil.

Introduction: This thesis is divided into two parts. The purpose of part 1 was to, based on a literature review, provide an overview of TEG 6s and ROTEM Sigma’s parameters and how the different parameters of the two methods correlate with each other. In part 2, reference ranges for various parameters on TEG 6s and ROTEM Sigma were to be verified based on raw data from a trial conducted by Avdeling for immunologi og transfusjonsmedisin (AIT) at St. Olavs Hospital in January 2021.

Method: A literature review was conducted, and it is mainly based on searches in the medical database PubMed. In addition, textbooks, documentation from the manufacturers of TEG 6s and ROTEM Sigma and other recommended sources were used. For the verification of reference ranges, raw data from the tests performed at AIT were used. Statistical calculations of this data material were done using Excel.

Results: The literature review resulted in a study of four publications. All these publications referred to either their own research or to others´ research on the topic viscoelastic analyzes. Several of them found that although the methods are quite similar, there are significant differences between their corresponding parameters. All the publications were positive about the use of TEG and/or ROTEM. The calculations made on the raw data material showed that for five parameters on TEG 6s and seven parameters on ROTEM Sigma more than 10% of the test results fell outside the reference ranges established by the manufacturers.

Discussion and conclusion: Several of the studies concluded that the use of TEG and ROTEM can potentially reduce mortality in bleeding patients in hospitals, and that it is easier to determine whether there is a need for transfusion or not. Several of the studies also concluded that some of the corresponding parameters showed significant differences, and that they for that reason cannot be used interchangeably. Although all the articles expressed positivity in incorporating these methods of analysis in standard hospital procedures, they agreed that not enough research has been done to be able to say with certainty that these results will apply for different patient groups. The results from the tests that were done at AIT showed that several of the manufacturers’ reference ranges could not be verified. A reason for this may be that it was a limited trial where only a small number of samples were used. For a possible future trial, new blood donors and a larger number of samples could be used to reduce the chance of random errors.