Digital kvalitetsrevisjon ved Avdeling for patologi, St. Olavs Hospital

Abstract

Bakgrunnen for oppgaven var et behov for å gjennomføre en intern kvalitetsrevisjon på Avdeling for patologi, Seksjon for biopsi og obduksjon innenfor fagområdene preparering og HE-farging. Hensikten med revisjonen var å undersøke om seksjonen fulgte utvalgte kriterier for kvalitet og kompetanse gitt av Den internasjonale standardiseringsorganisasjonen (ISO).

Metodene som ble brukt var intervju og gjennomgang av dokumenter. Revisjonen ble utført digitalt gjennom kommunikasjonsverktøyet Skype Business som følge av Covid-19 utbruddet.

Det ble utformet en revisjonsrapport som inneholdt resultatet fra revisjonen. Det ble gitt fire merknader av revisjonsteamet. Rapporten ble gjennomgått av den reviderte part som godkjente merknadene. De omhandlet dokumentasjon for overvåking av eksterne tjenester og leverandører, registrering av reagenser og forbruksvarer som påvirker analysens kvalitet og skjema for deltakelse i program for sammenliknende laboratorieprøvinger.

Det ble ikke oppdaget noen avvik, og den reviderte part oppfylte dermed revisjonskriteriene.

The background for the assignment was the need to conduct an internal quality audit at the Department of Pathology, Section for Biopsy and Autopsy in the areas of preparation and HE staining. The purpose of the audit was to examine whether the section complied with selected criteria for quality and competence provided by the International Standards Organization (ISO).

The methods used were interviewing employees and reviewing documents. The interviews was conducted digitally through the Skype Business communication tool due to the Covid-19 outbreak.

An audit report was prepared containing the results of the audit. Four comments were given by the auditors. The report was reviewed by the auditee who approved the comments. The latter provided documentation for monitoring external services and suppliers, registration of reagents and consumables that affect the quality of the analysis and the form for participation in the program for comparative laboratory tests.

No nonconformities were detected, and the auditee fulfilled the audit criteria.