Bruk av intermitterende undertrykksbehandling med FlowOx™ hos pasienter med kroniske arterielle og venøse sår behandlet ved sykehus i Norge i perioden 2017-2024

Abstract

Bakgrunn: Formålet med studien var å undersøke demografiske og kliniske karakteristika blant pasienter behandlet med FlowOx™, samt undersøke effekt og eventuelle komplikasjoner av behandlingen.

Metode: Studien er en multisenter, retrospektiv deskriptiv kohortstudie, av pasienter behandlet med FlowOx™ ved fem norske sykehus; St. Olavs Hospital, Oslo universitetssykehus, Sykehuset Østfold, Sørlandet sykehus og Stavanger universitetssjukehus i perioden 2017-2024. Kliniske opplysninger om pasient og behandling ble innhentet fra pasientenes elektroniske pasientjournal, og ble samlet inn og lagret sikkert i et elektronisk skjema i eFORSK (Helse Midt-Norge IT). Data presenteres som median med interkvartilbredde.

Resultat: Totalt 44 pasienter (23 menn, 21 kvinner; median alder 76 år (interkvartilbredde 63-86)) ble inkludert i studien. Median behandlingslengde var 168 (81-301) dager og median oppfølgingstid var 585 dager (198-956). Førti pasienter fikk behandling på indikasjon arteriell sykdom og blant disse hadde 36 pasienter tidligere fått annen type behandling for sin arterielle sykdom. Tre pasienter opplevde komplikasjoner under behandling og 12 pasienter hadde problemer med utstyr. Tretten pasienter avbrøt behandling tidligere enn forventet. Trettiseks pasienter hadde kroniske leggsår. Seks pasienter opplevde full tilheling av alle sår under behandling. Tre pasienter med multiple sår opplevde at noen av sårene ble tilhelet. Totalt 10 pasienter amputerte behandlet ekstremitet etter behandling med FlowOx™. Median tid fra behandlingsstart til amputasjon var 112 dager (49-255).

Diskusjon: Dette er den største retrospektive studien blant sårpasienter behandlet med FlowOx™. I denne studien ble det ikke funnet noe betydelig i endring i effektmål som ankel-arm-indeks og tåtrykk. Pasientgruppen som tilbys denne behandling har ofte mange komorbiditer og andre behandlingsalternativ er allerede utprøvd eller ikke tilgjengelig. Studien er begrenset av dets retrospektive studiedesign, og flere variabler manglet data for en stor andel pasienter. For å bedre kunne måle effekt av denne type behandling kreves det prospektive studier, som for eksempel en randomisert-kontrollert studie.

Background: This study aimed to investigate the demographic and clinical characteristics of patients treated with FlowOx™ and assess treatment efficacy and potential complications.

Methods: We conducted a multicenter, retrospective descriptive cohort study involving patients treated with FlowOx™ at five Norwegian hospitals: St. Olav’s Hospital, Oslo University Hospital, Østfold Hospital, Sørlandet Hospital, and Stavanger University Hospital during the period 2017-2024. Clinical information about patients and treatments was extracted from electronic patient records and securely stored in an electronic form in eFORSK (digital service developed and delivered by Helse Midt-Norge IT). Data is presented as median with interquartile range (IQR).

Results: A total of 44 patients (23 males, 21 females; median age 76 years (IQR: 63-86)) were included in the study. The median treatment duration was 168 days (81-301) and median follow-up was 585 days (198-956). Forty patients were given the treatment due to arterial disease, and among these had 36 previously received other types of treatment for their disease. Three patients experienced complications during treatment, and 12 patients encountered equipment-related issues. Thirteen patients discontinued treatment earlier than expected. Thirty-six patients had chronic leg ulcers. Six patients achieved complete wound healing after treatment. Three patients with multiple wounds observed partial healing. Ten patients underwent limb amputation following FlowOx™ treatment. The median time from treatment initiation to amputation was 112 days (49-255).

Discussion: This retrospective study represents the largest cohort of wound patients treated with FlowOx™. In this study, no significant changes were observed in outcome measures such as ankle-brachial index and toe pressure. The patient group receiving this treatment often presents with multiple comorbidities and alternative therapies have already been explored or are unavailable. This study is limited by its retrospective design, and several variables lacked data for many patients. To better assess the effectiveness of this treatment, prospective studies, such as randomized controlled trials, are needed.