Bekreftelse av referanseområde for analysene von Willebrand faktor aktivitet og von Willebrand faktor antigen på Sysmex CS-5100
Abstract
Von Willebrand faktor (vWF) er et stort glykoprotein nødvendig for optimal hemostase. vWF er av klinisk interesse ved flere tilstander, men benyttes først og fremst som en markør for Von Willebrand sykdom (vWD). Denne sykdommen består av flere undergrupper basert på om sykdommen skyldes kvantitativ mangel på vWF, eller en defekt i funksjonen som påvirker aktiviteten til proteinet. Ved seksjon for hematologi, avdeling medisinsk biokjemi på St. Olavs hospital skal analysene vWF aktivitet og -antigen overføres fra ACL TOP 550 CTS til Sysmex CS-5100. Bakgrunnen for dette er dårlig presisjon på de aktuelle analysene på ACL TOP 550 CTS. Som et ledd i denne prosessen var det nødvendig å bekrefte at referanseområdene oppgitt i pakningsvedleggene til vWF aktivitet og -antigen på Sysmex CS-5100 var riktig. Oppgaven startet ved innsamling og analysering av prøvemateriale fra en gruppe individer som oppfylte spesifikke krav. MedCalc ble videre benyttet til statistisk bearbeiding av dataen produsert under analysering av vWF aktivitet og -antigen. Normalfordelingen i oppgavens populasjon ble vurdert, og det ble utført statistiske beregninger på data produsert ved analysering. Videre ble det utformet kvantil-kvantil plot og regresjonsplott, og resultater fra de to analysene for ulike blodtyper ble sammenlignet. Til slutt ble referanseområder for både vWF aktivitet og -antigen estimert ved bruk av parametrisk-, non-parametrisk- og robust metode. Resultatene viste at for vWF antigen gikk medianene oppgitt i applikasjonsbeskrivelsen til analysen, innenfor konfidensintervallene til funnet median. Derimot gikk kun medianen til referanseområdet for vWF aktivitet til individer med blodtype ikke-O innenfor konfidensintervallet til medianen beregnet i oppgaven. Basert på regresjonsplottene utarbeidet i oppgaven ble det funnet en viss sammenheng mellom vWF antigen og blodtype, vWF antigen og alder, og vWF aktivitet og blodtype. Oppgaven konkluderte med at seksjon for hematologi kan ta i bruk referanseområde oppgitt i pakningsvedleggene til vWF antigen. Derimot må seksjonen vurdere å etablere nytt blodtype-uavhengig og blodtype O avhengig referanseområde for vWF aktivitet. Von Willebrand factor (vWF) is a large glycoprotein which is required for optimal hemostasis. The protein is of clinical interest in many cases, but is foremost a marker for von Willebrand disease (vWD). The disease has various subgroups based on different phenotypes, like quantitative deficiency in vWF, or a defect function which affects the activity of the protein. At section for hematology, department for biomedical chemistry at St. Olavs hospital, the laboratory tests vWF activity and -antigen will be transferred from ACL TOP 550 CTS to Sysmex CS-5100. The reason for this is poor precision for the relevant tests using ACL TOP 550 CTS. As part of this possess it was necessary to confirm the correctness of the reference range given in the package leaflet corresponding to vWF activity and -antigen for Sysmex CS-5100. The method persisted of gathering and examining patient samples from a group of individuals corresponding to specific criteria. MedCalc was utilized for statistical processing of data produced under sample investigation of vWF activity and -antigen. The tests performed where analysis of normal-distribution, statistical analysis, quantile-quantile plot, regression analysis, a comparison of results with differing blood groups and lastly an estimation of reference ranges for both vWF activity and -antigen. The results proved that for vWF antigen the medians given in the package leaflet was found within the confidence intervals found from the statistical analysis. However, for vWF activity only the medians corresponding to individuals pertaining other blood groups than O, was found within the confidence intervals found in the rapport. Based on the produced scatter plots, there is observed a correlation between vWF antigen and blood group, vWF antigen and age, and vWF activity and blood group. The thesis concludes that section for hematology can implement the reference range given in the package leaflet for vWF antigen. However, the section must consider establishing a new blood group independent, and a blood group O dependent, reference range for vWF activity.