Vaksineteknologi

Abstract

En vaksine et preparat som brukes for å stimulere en immunrespons slik at den som vaksineres blir immun uten selv å behøve og gå gjennom sykdommen. Vaksiner deles inn i ulike kategorier, som forteller noe om hvilken teknologi vaksinen baseres på. Det finnes fem kategorier med vaksineteknologier, der de fire første kategoriene defineres som tradisjonelle vaksiner, og den siste kategorien er genetiske vaksiner. Genetiske vaksiner fikk for første gang lisens til menneskelig bruk i 2020 etter utbruddet av SARS-CoV-2. Genetiske vaksiner har oppnådd enorm oppmerksomhet det siste året da de gir et håp om å kunne brukes mot sykdommer en tidligere ikke har lykkes i å lage en vaksine mot.

Det er anvendt et systematisk litteratursøk som metode. Oppgaven er bygd opp gjennom litteratursøk med en kombinasjon av spesifikke søkeord i ulike databaser, og det er blitt brukt tolv forskningsartikler for å svare på problemstillingen.

I oppgaven sammenlignes de genetiske vaksinene med de tradisjonelle vaksinene, sett i lys av en pandemisk situasjon. Sammenligningen av vaksineteknologiene baserer seg blant annet på vaksinens evne til å aktivere en immunrespons, egnetheten til utvikling og produksjon under en eventuell pandemi, samt stabiliteten av vaksinene. Genetiske vaksiner representerer et lovende alternativ til tradisjonelle vaksiner på grunn av deres evne til å aktivere både humoral- og cellulær immunrespons og kapasitet for rask utvikling. Imidlertid begrenses deres anvendelse på grunn av ustabilitet in vivo, en svakere immunrespons enn ønskelig og behovet for en «cold chain».

Oppgaven tar også for seg en vaksines godkjenningsprosess, da alle vaksiner må evalueres før de tas i bruk i samfunnet. Det er viktig at vaksinene er demonstrert for å være trygge og effektive før de godkjennes, og nytte og risiko av vaksinen vurderes alltid opp mot risikoen for alvorlig sykdom og død. Normalt tar godkjenningsprosessen rundt ti år. På grunn av SARS-CoV-2-utbruddet ble det et pressende behov for å utvikle en vaksine raskt, og de genetiske vaksinene ble dermed godkjent via «fast-track» og tatt i bruk allerede ett år senere. Til tross for at «fast-track» er en forkortet godkjenningsprosess, går vaksinene gjennom de samme fasene som ved normal godkjenning, og det er en forutsetning at det foreligger tilstrekkelig dokumentasjon på effekt, sikkerhet og kvalitet før de godkjennes.

A vaccine is a preparation that is used to stimulate an immune response in order to develop immunity without needing to get infected. Vaccines are divided into several categories, which says something about the technology the vaccines are based on. There are five categories of vaccine technologies, where the first four are defined as traditional vaccines, and the last category is genetic vaccines. Genetic vaccines were first licensed for human use in 2020 after the outbreak of SARS-CoV-2. Genetic vaccines have achieved an enormous attention after they were licensed, in hope that they can be used to prevent several diseases after former attempts has not been successful.

A systematic literature search has been used as method for this assignment. The assignment is built up through literature search with a combination of specific search words in several databases, and twelve research articles was used to answer the aim of the thesis.

In this assignment there will be a comparison of genetic vaccines and traditional vaccines, seen in a light of a pandemic situation. The comparison of the vaccine technologies is based on the vaccines ability to activate an immune response, the suitability for development and production under a pandemic, as well as the stability of the vaccines. Genetic vaccines represent a promising alternative to traditional vaccines, thus their ability to activate both humoral- and cellular immune responses, and their capacity for quick development. However, the utilisation of the vaccines is limited, because of their instability in vivo, a weaker immune response than wanted and the need for a “cold chain”.

The assignment also addresses process of approval, since all vaccines must be evaluated before they can be put to use. It is important that the vaccines are demonstrated as effective and safe before they get approved, and that the benefits of the vaccine always gets evaluated against the risk of serious illness and death. Normally it takes around ten years for a vaccine to be approved. Due to the pandemic caused by SARS-CoV-2, the need for a vaccine was urgent, and the genetic vaccines were approved via a «fast-track» method and put to use just a year later. Despite using «fast-track», which is a shortened approval process, the vaccines go through the same phases as a normal approval, and there is a prerequisite that adequate documentation on the effect, safety and quality is by hand before they can be approved.