Bivirkninger som fører til seponering på vedlikeholdsbehandling med infliximab ved crohns sykdom - deskriptiv registerstudie og litteraturgjennomgang

Abstract

Bakgrunn og mål: TNF-α-hemmere har revolusjonert behandlingen av Crohn’s sykdom (CD) etter de ble tatt i bruk på slutten av 1990-tallet. På grunn av deres immundempende effekt er de knyttet til en rekke ulike bivirkninger som infeksjoner, kreft og hudplager. Studier har vist at disse legemidlene har god effekt på sykdommen og at nytte overkommer risikoen. Det er lite forskning på hvilke bivirkninger som fører til seponering av disse legemidlene. Denne studien ser derfor på hvilke bivirkninger som fører til seponering hos CD-pasienter på vedlikeholdsbehandling med IFX etter innledende induksjonsbehandling, og sammenligner resultatene med tilgjengelig litteratur.

Metode: Dette er en observasjonell kohortstudie fra det danske nasjonale registeret for biologisk terapi ved inflammatorisk tarmsykdom (BIO-IBD). Studien inkluderer alle voksne pasienter med CD og som er nye brukere av IFX i tidsrommet 2016 til 2019. I tillegg må pasientene være på vedlikeholdsbehandling, og ha fylt ut minst tre kontrollskjema der de må ha svart på spørsmål som omhandler bivirkninger og om de har fortsatt på behandlingen.

Resultat: 696 pasienter møtte inklusjonskriteriene. I alt var det 16 (2,3%) pasienter som seponerte behandlingen på IFX på grunn av bivirkninger. Seponeringsårsaker var hudplager (1%), leddplager (0,9%), infeksjon (0,4%), nevrologiske problemer (0,4%) og dyspné (0,1%).

Konklusjon: I denne registerstudien følges pasienter med CD på langtidsbehandling i en periode på 12 måneder. Blant seponeringsårsaker skiller leddplager seg ut med en større insidens enn i allerede publisert litteratur. Metoden brukt i denne studien gir representative resultater angående langtidsbehandling av IFX for pasienter med CD.

Background and aim: TNF-α-inhibitors have revolutionized treatment of Crohn’s disease (CD) since their introduction in the late 1990s. These medications are linked to a number of different side effects such as infections, cancers and dermatological problems due to their immunosuppressive effects. Studies have shown that theese drugs have a good effect on the disease and that benefits outweights the risk. There are little research on the side effects that lead to discontinuation of these drugs, therefore this study aims to look at adverse events leading to discontinuation in CD patients on maintenance therapy with IFX after initial induction therapy, and compares the results with available literature.

Methods: This is an observational cohort study from the Danish national register for biological therapy in inflammatory bowel disease (BIO-IBD). The study includes all adult patients with CD, who are new users of IFX in the period of 2016 to 2019. In addition, patients must be on maintenance treatment, and have completed at least three forms of control in which they must have answerd questions about side effects and whether they have continued on treatment.

Results: 696 patients have met the inclusion criteria. Totally 16 (2,3%) of the patients have been recorded to discontinue their treatment due to side effects. The causes of discontinuation is skin disorders (1%), joint disorders (0,9%), infection (0,4%), neurological problems (0,4%) and dyspnoea (0,1%).

Conclusion: This registry study follows patients with CD on long-term treatment of IFX for a period of 12 months. Amoung reasons for discontinuation, joint problems stand out with a greather incidence then in already publishet literature. The method used in this study provides representative results regarding long-term treatment of IFX for patients with CD.