Livskvalitet og overlevelse etter TAVI: Langtidsoppfølging av de 150 første pasientene som ble behandlet med TAVI ved St. Olavs hospital.

Abstract

Sammendrag

Bakgrunn: Aortastenose er den vanligste behandlingskrevende hjerteklaffsykdommen. Tradisjonelt har man behandlet pasientene med åpen hjertekirurgi. Senere har TAVI (kateterbasert aortaklaffimplantasjon) blitt et behandlingsalternativ til utvalgte pasienter med høy kirurgisk risiko. I 2009 startet TAVI-programmet ved St. Olavs hospital, i første omgang som et tilbud til inoperable pasienter.

Materiale og metode: I denne studien undersøkte vi overlevelse og livskvalitet hos de første 150 TAVI-opererte pasientene ved St. Olavs hospital, 5-11 år etter gjennomgått operasjon. Overlevelsesdata ble hentet fra Folkeregisteret. Livskvaliteten ble beregnet ut fra to ulike spørreskjema som pasientene fikk tilsendt. Spørreskjemaene kartlegger opplevd fysisk og mental helse. Det ene spørreskjemaet er et validert skjema brukt i Helseundersøkelsen i Trøndelag (HUNT), og det andre er SF-12, et skjema som kartlegger helse over 8 kategorier. 49 pasienter var fortsatt i live i oktober 2020. Av disse var det 25 som returnerte skjemaene de fikk tilsendt. Vi sammenlignet data med en kontrollgruppe fra Generasjon 100 som besto av 50 pasienter på 82 år. I tillegg sammenlignet vi Physical Component Score (PCS) og Mental Component Score (MCS) med en generell befolkningsgruppe som vi fikk tilgang til via SF-12 spørreskjemaet.

Resultater: Overlevelsen for pasienter behandlet med TAVI var 49% etter 5 år og 35% etter 7 år. Pasientene som fylte ut spørreskjemaene rapporterte opplevd forbedring i livskvalitet (68%) og fysisk form (72%). Data fra SF-12 viste at pasientene hadde PCS på 33% og MCS på 52%. PCS var noe lavere enn kontrollgruppen fra Generasjon 100, mens MCS var tilsvarende kontrollgruppen. 18 (75%) pasienter hadde en MCS som var like god eller bedre enn den generelle befolkningen SF-12 har blitt utprøvd på.

Konklusjon: Denne studien tyder på at overlevelsen hos de 150 første pasientene behandlet med TAVI for alvorlig aortastenose ved St. Olavs hospital var minst like god som det man ser i internasjonale studier. Studien indikerer også at flertallet av TAVI-pasientene har hatt god mental helse etter inngrepet, og at de opplevde positiv effekt av inngrepet med hensyn på fysisk form og livskvalitet. Tross relativt lav svarandel i denne studien støtter resultatene opp om at TAVI er en meningsfull behandling for pasienter med alvorlig aortastenose og høy kirurgisk risiko.

Abstract

Background: Aortic stenosis is the most common valvular disease of the heart requiring treatment. Traditionally, the patients have been treated with open heart surgery. TAVI (Transcatheter Aortic Valve Implantation) has later become an alternative to surgery among selected patients with high surgical risk. In 2009, the TAVI program started at St. Olavs hospital in Trondheim, Norway, initially as an alternative for inoperable patients.

Method: In this study, we examined survival rates and quality of life among the first 150 patients treated with TAVI, 5-11 years after they underwent the procedure. Survival data were acquired from the National Population Register in Norway. Quality of life was estimated by using two different questionnaires, which were sent to the patients. The questionnaires measure the patients’ physical and mental health. One of the questionnaires is a validated questionnaire that has been used in the Health survey of Trøndelag. The other is SF-12, which measures health across 8 domains. 49 patients were still alive as of October 2020. Among these, 25 returned the questionnaires. We compared our data with a control group from Generation 100. The control group were 50 patients at the age of 82. In addition, we compared Physical Component Score (PCS) and Mental Component Score (MCS) with the general population acquired from the SF-12 questionnaire.

Results The TAVI-patients had a survival rate of 49% after 5 years and 35% after 7 years. Patients who completed the questionnaires reported improved quality of life (68%) and physical capacity (72%). Data from the SF-12 questionnaire showed that the patients had a PCS score of 33% and a MCS score of 52%. The average PCS score was lower than in the control group from Generation 100, whereas average MCS score was equal to the control group. 18 (75%) of the patients had a MCS score equal to or better than a general population that the SF-12 has been tested on.

Conclusion: This study suggests that the survival rate among the 150 patients treated with the TAVI procedure at St. Olavs hospital was at least as good as what is seen internationally. The study also indicates that the majority of the TAVI-patients have good mental health after the procedure. In addition, the patients experienced positive effects after the procedure, regarding physical capacity and quality of life. Despite a low number of patients answering the questionnaires, these results support the use of TAVI as a meaningful treatment for patients with severe aortic stenosis and high surgical risk.