| dc.description.abstract | Bakgrunn: Epilepsi er en belastende tilstand som medfører dårlig livskvalitet for pasienten og en stor belastning for samfunnet. Omtrent 30 % av pasientene med epilepsi er behandlingsresistente, og det tilstrebes å finne nye og bedre behandlingsmuligheter. Brivaracetam kom på det norske markedet i 2016 og er videreutviklet fra levetiracetam for å være mer selektivt og redusere tendens til psykiske bivirkninger. Hensikten med denne studien var å evaluere effekt og tolerabilitet av brivaracetam i sammenheng med farmakokinetisk variasjon som en ett års åpen oppfølgingsstudie hos pasienter med refraktær epilepsi.
Metode: Pasientene ble inkludert både prospektivt og retrospektivt. Kliniske data omhandlende effekt og tolerabilitet av brivaracetam ble innhentet av behandlende nevrolog. Et spørreskjema ble benyttet for å avdekke bivirkningsbelastning og forekomst av symptomer på depresjon. Serumkonsentrasjonsmålinger ble brukt for å studere farmakokinetisk variasjon. Studien var godkjent av regional forskningsetisk komité (REK) og personvernombudet.
Resultater: Totalt 70 pasienter, 35/35 kvinner/menn, i alderen 18 til 90 år med refraktær epilepsi ble inkludert fra Spesialsykehuset for epilepsi, Oslo universitetssykehus og St.Olavs hospital. Det var 69 % av pasientene som hadde høy bivirkningsbelastning, og 50 % hadde symptomer på depresjon før oppstart med brivaracetam. Responsraten under behandlingen var 41 % og retensjonsraten 56 %. Pasientene som fikk effekt brukte en signifikant høyere gjennomsnittsdose, 190 mg, sammenlignet med pasientene som ikke fikk effekt, 146 mg. Det var ingen signifikant forskjell i serumkonsentrasjon for pasientene med og uten effekt. Halvparten av pasientene brukte to eller flere antiepileptika i tillegg til brivaracetam. Bruk av okskarbazepin i kombinasjon med brivaracetam var assosiert med bedre effekt (p < 0,05) enn andre kombinasjoner av antiepileptika. Tretti prosent av pasientene hadde moderate til betydelige bivirkninger etter 6-12 måneder. Psykiske bivirkninger ble rapportert hos 33 %.
Konklusjon: Effekten av brivaracteam var moderat, og forekomsten av psykiske bivirkninger var høy. Majoriteten hadde serumkonsentrasjoner innenfor referanseområdet uten forskjeller mellom respondere eller forekomst av bivirkninger bivirkninger. To tredjedeler av pasientene hadde en bivirknings-overbelastning, og halvparten hadde symptomer på depresjon ved oppstart. Dette viser at denne pasientgruppen har mange utfordringer når det kommer til å evaluere effekt og bivirkninger av enda et nytt antiepileptikum, brivaracetam. | nb_NO |
