Kvalitetsrevisjon ved Avdeling for Patologi, St. Olavs Hospital
Bachelor thesis
Permanent lenke
https://hdl.handle.net/11250/3075852Utgivelsesdato
2023Metadata
Vis full innførselSamlinger
Sammendrag
Hensikten med oppgaven var å finne ut om seksjon for cytologi ved Avdeling for patologi, St. Olavs Hospital arbeider i henhold til kravene satt av NS-EN ISO 15189:2012 «Medisinske laboratorier – krav til kvalitet og kompetanse» gjennom en kvalitetsrevisjon av ThinPrep fargemetode. Revisjonsomfanget var på forhånd satt av avdelingen, og inkluderte underkapittel 5.5 og 5.6 i ISO 15189.
En kvalitetsrevisjon er en systematisk og uavhengig metode som benyttes for å objektivt bedømme om gitte revisjonskriterier oppfylles. For å innhente revisjonsbevis ble det gjennomført en dokumentgjennomgang, intervju med ansatte og verifikasjonsrunde på laboratoriet. Det ble gjennomgått relevante prosedyrer tilsendt fra laboratoriet i dokumentgjennomgangen, funn i prosedyrene ble så spurt om i intervju og fulgt opp på verifikasjonsrunden.
På revisjonsdagen ble det avdekket to avvik og seks merknader som seksjonen ble informert om. I etterkant ble det utarbeidet detaljert revisjonsrapport med funn og anbefalinger for korrigerende tiltak for å håndtere avvikene og merknadene. Rapporten vil være en verdifull ressurs for å forbedre kvaliteten på metoden og sikre at gitte kriterier følges. Revisjonslaget bestod av to revisorer med lite erfaring innen kvalitetsrevisjon, likevel ble det gjort relevante og sentrale funn på den reviderte metoden. Det konkluderes derfor med at kvalitetsrevisjon er en god metode for å finne ut om seksjonen følger ISO 15189 for ThinPrep. The purpose of the thesis was to inspect whether the Section for cytology of the department of Pathology at St. Olavs hospital are working according to NS-EN ISO 15189:2012 “Medical laboratories – requirements for quality and competence”, sections 5.5 and 5.6. This was done through a quality audit on ThinPrep staining method.
A quality audit is a systematic and independent assessment used to objectively check if an organization complies with given criteria. To obtain audit evidence, the audit team carried out several activities. Upfront, the audit team performed a document review of relevant procedures. Then during the audit, several employees were interviewed and a physical verification at the laboratory was conducted. Findings from the procedures were clarified in interviews and followed up during the verification at the laboratory. As a result of the audit, the team identified two deviations and six comments, which were presented to the section for cytology in a final meeting. The team finalized a detailed report of their findings with recommendations for corrective actions to address the deviations and comments. The report will serve as a valuable resource to help improve the quality of the ThinPrep staining method and ensure compliance with given criteria.
The audit team consisted of two auditors with minor competence and experience in quality auditing. However, the findings from the audit are highly relevant and leads to a conclusion that a quality audit is a good method to find out whether the section follows ISO 15189 for the ThinPrep staining method.